nybanner

Parmatseutical Industry

Antibiootikumid

Antibiootikumid on teatud tüüpi antimikroobsed ained, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks ja ennetamiseks.Nad võivad tappa baktereid või pärssida nende kasvu.

Filtreerimise eesmärk:
Eelfilter: eemaldage osakesed, kolloid ja pikendage järgnevate peenfiltrite tööiga.
Peenfilter: eemaldage bakterid, mükoplasma.

Filtreerimiskriteeriumid:
1. Eemaldage osakesed, kolloid, bakterid, mükoplasma.
2. Toitelahuse põhikoostisosa vaba läbivool (eriti hea keemiline ühilduvus).
3. Stabiilne filtreerimise voolukiirus.

Filtri valik:

Filtreerimisprotsess Filtri valik
Eelfilter GF
Tuul IPF
Steriilne IPS

Filtreerimisprotsess:

VQV12

Suuremahuline parenteraalne

LVP on steriilne veeni kaudu inimkehasse süstitav vedelik, mille maht on vähemalt 50 ml.

LVP peamine koostisosa:

Vesi, glükoos, aminohapped, sool ja viskoosne toitelahus.
Nüüd on turul saadaval peamiselt neli erinevat tüüpi LVP-d:
Glükoos, NaCl, Glükoos/NaCl, Metronidasool

Filtreerimise eesmärk:

Eelfilter: eemaldage osakesed, kolloid ja pikendage järgnevate peenfiltrite tööiga.
Peenfilter: eemaldage madal bioloogiline koormus;steriilne filtreerimine

Filtreerimiskriteeriumid:
Ohutus: filtrid peavad olema hea mehaanilise tugevusega, kuna villimine toimub kõrge rõhu ja suure kiirusega
Stabiilsus: filtrid peaksid tagama stabiilse filtreerimiskiiruse ja filtreerimise tõhususe
Bakterivaba: LVP-s pole elusaid baktereid

Filtrisüsteemi konfiguratsioon:

EGQF12

Filtreerimissüsteemi skeem:

qgq121v

Väikesemahuline parenteraalne

Väikesemahulised parenteraalsed ravimid (SVP) hõlmavad erinevaid traditsioonilisi ja biotehnilisi ravimeid.Need ravimid on tavaliselt pakendatud väikestesse viaalidesse (alla 20 ml), eeltäidetud süstaldesse ja ampullidesse või valmistatud lüofiliseeritud pulbrina.Paljud SVP-d vajavad kuumusstabiilsuse puudumise tõttu aseptilist töötlemist.
Steriliseerivat filtreerimist kasutatakse pärast sünteesi või enne täitmist.Ja see võib lisada steriilsuse tagamise, kui mõlemas kohas kasutatakse steriliseerivat filtreerimist.Biokoormuse ja osakeste vähendamiseks tuleks kasutada eelfiltreid, mis ummistaksid lõppfiltrid enneaegselt.

Eraldamise eesmärgid
● Eelfiltreerimine
Eemaldage kolloidsed ja tahkete osakeste saasteained, et pikendada allavoolu steriliseerivate filtrite kasutusiga
● Lõplik filtreerimine
Varustage steriilne filtraat, mis vastab kehtivate eeskirjade nõuetele

Taotluse nõuded

● Lõplikud steriliseerimisfiltrid peaksid eemaldama bakterid ilma ravimite toimet muutmata.Seetõttu peaksid need filtrid olema farmatseutilise toimeaine madala adsorptsiooniga (API), vähese ekstraheeritavusega, mittepürogeensed ja terviklikkuse kontrollitavad ning steriilsed või steriliseeritavad.
● Eel- ja lõppfiltritel peab olema piisav voolukiirus.Täitmismasina lõppfiltrid peavad olema tugeva struktuuriga, et vältida söötme paindumist impulssvooluga täitmise ajal, mis põhjustab osakeste eraldumist, tilkumist või muid väljastusprobleeme.

Soovitus

Filtreerimise etapp Soovitus
Eelfiltreerimine PP
Steriilne ventilatsioon IPF
Lõplik filtreerimine KOER
vsavq2